应对医疗设备挑战
最新FDA信息安全法规要求提供软件物料清单(SBOM)、持续CVE漏洞监测以及漏洞修复方案。同时，许多设备还需在超过15年的生命周期内持续满足功能安全认证与支持要求。
医疗设备厂商面临多重挑战：FDA 524B条款及欧洲《网络韧性法案》（CRA）要求持续的信息安全合规，IEC 62304要求严格的功能安全流程，同时当前设备需在未来长期运行中保持安全与可维护性。风河可同时应对这些需求。
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